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衡水市执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

一、最佳选择题（每题1分，共40分）

每题备选项中，只有1个最符合题意。

1.根据《药品管理法》，国家对药品实行分类管理制度，将药品分为

A.中药与西药

B.处方药与非处方药

C.基本药物与非基本药物

D.医保药品与自费药品

E.国产药品与进口药品

答案：B

2.药品上市许可持有人对药品的研制、生产、经营、使用全过程的安全性和质量可控性承担

A.监督责任

B.连带责任

C.主体责任

D.次要责任

E.补充责任

答案：C

3.根据《药品管理法》，下列情形中，应按假药论处的是

A.药品成份含量不符合国家药品标准的

B.被污染的药品

C.变质的药品

D.未注明有效期的药品

E.超过有效期的药品

答案：C

解析：现行《药品管理法》取消“按假药论处”表述，变质药品直接属于假药。劣药包括被污染的药品、未注明有效期、超过有效期等。

4.下列不属于劣药情形的是

A.药品成份的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.未标明产品批号的药品

D.所标明的适应症超出规定范围

E.超过有效期的药品

答案：D

解析：所标明的适应症或者功能主治超出规定范围属于假药情形。

5.执业药师注册证的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

答案：E

6.《药品