执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年黑龙江齐齐哈尔市).docxVIP

执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年黑龙江齐齐哈尔市)

一、A型题（最佳选择题）（每题1分，共40分）

1.根据《药品管理法》的规定，下列属于药品的是

A.保健食品

B.疫苗

C.化妆品

D.食品添加剂

答案：B

2.下列不属于国家药品监督管理局职责的是

A.药品注册管理

B.医疗器械注册管理

C.化妆品注册、备案管理

D.药品价格制定

答案：D

3.药物临床试验应当符合的质量管理规范是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

答案：B

4.根据《药品管理法》，下列属于假药的是

A.超过有效期的药品

B.被污染的药品

C.所含成份与国家药品标准规定的成份不符的药品

D.擅自添加防腐剂的药品

答案：C

5.关于药品上市许可持有人的说法，错误的是

A.可以自行生产药品

B.可以委托符合条件的药品生产企业生产药品

C.应当对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任

D.药品注册证书被吊销后，不再承担因药品质量问题造成损害的赔偿责任

答案：D

6.根据《疫苗管理法》，疫苗上市销售前应当经

A.疫苗上市许可持有人自行检验

B.国家药品监督管理局指定的批签发机构进行批签发

C.省级疾病预防控制机构检验

D.设区的市级药品监督管理部门备案

答案：B

7.麻醉药品和第一类精神药品的专库（柜）