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海南指山市2025年执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

一、最佳选择题（A型题，每题1分，共40分）

1.根据《药品管理法》，下列不属于药品特征的是？

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病

B.有目的地调节人的生理机能

C.规定有适应症或者功能主治

D.规定有用法和用量

2.根据《药品管理法》，国家对药品实行哪项制度？

A.药品注册管理制度

B.药品上市许可持有人制度

C.药品生产许可制度

D.药品经营许可制度

3.根据《药品注册管理办法》，药品注册分类中，中药注册分类不包括？

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.生物制品

4.关于药品上市许可持有人（MAH）的说法，错误的是？

A.MAH可以自行生产药品，也可以委托生产

B.MAH应当建立药品质量保证体系

C.MAH对药品的安全性、有效性和质量可控性负责

D.MAH只能是药品生产企业

5.根据《疫苗管理法》，疫苗分为几类？

A.一类和二类

B.免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗

C.减毒活疫苗和灭活疫苗

D.成人疫苗和儿童疫苗

6.下列哪项属于国家免疫规划疫苗？

A.流感疫苗

B.乙肝疫苗

C.狂犬病疫苗

D.HPV疫苗

7.根据《药品管理法》，下列属于假药情形的是？

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符