(2026版)药房医疗器械经营质量管理制度范本.docx

(2026版)药房医疗器械经营质量管理制度范本

一、总则

为加强药房医疗器械经营质量管理，保证医疗器械的安全、有效，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本药房实际情况，特制定本质量管理制度。本制度适用于本药房医疗器械经营的全过程，包括采购、验收、储存、销售、运输等环节。

二、质量管理体系

（一）质量方针和目标

1.质量方针：以顾客为中心，确保医疗器械质量安全，提供优质服务。

2.质量目标：医疗器械采购合格率达到100%；验收合格率达到99%以上；储存过程中医疗器械质量稳定，无重大质量事故；销售过程中无因质量问题导致的投诉和不良事件；顾客满意度达到