执业药师考试(药事管理与法规)模拟练习题库及答案(宣城2025年).docx

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执业药师考试(药事管理与法规)模拟练习题库及答案(宣城2025年)

一、最佳选择题(第1~40题,每题1分,共40分)

1.我国药品管理领域的基本法律是?

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《药品注册管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》

2.下列产品中,不属于药品的是?

A.中药材

B.中成药

C.保健食品

D.化学原料药及其制剂

3.负责全国药品监督管理工作的部门是?

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家市场监督管理总局

D.国家医疗保障局

4.药品上市许可持有人依法对药品的哪一

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