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研究报告

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与有害事件有关的矫形外科装置多学科决策模式中国专家共识（2026版）

一、矫形外科装置有害事件概述

1.有害事件的定义与分类

有害事件是指在医疗过程中，由于各种原因导致患者受到伤害或不良后果的事件。这些事件可能包括医疗差错、不良药物反应、设备故障、手术并发症等。根据世界卫生组织（WHO）的定义，有害事件是指“在医疗过程中，由于医疗活动本身或其管理不善而造成的对患者身体、心理或社会功能的伤害”。在矫形外科领域，有害事件的发生率较高，据统计，每年约有10%的患者在矫形外科手术过程中经历至少一次有害事件。

有害事件的分类可以从多个角度进行，常见的分类方法包括按事件原因、按事件发生阶段、按事件严重程度等。按事件原因分类，有害事件可以分为人为错误、设备故障、药物因素、环境因素等。例如，人为错误可能导致手术中误伤重要器官，设备故障可能导致手术过程中设备失控，药物因素可能导致术后严重的不良反应。按事件发生阶段分类，有害事件可以分为术前、术中、术后三个阶段。其中，术中阶段的有害事件发生率最高，如手术过程中误伤神经、血管等。按事件严重程度分类，有害事件可以分为轻微、中度、重度、致命等。例如，轻微的有害事件可能只是轻微疼痛或不适，而重度或致命的有害事件则可能导致患者死亡或严重残疾。

以某大型医院为例，2019年该医院矫形外科部门共记录了50起有害事件，其中