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2026医疗器械gsp考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.医疗器械库房相对湿度应控制在（）

A.35%-75%B.40%-80%C.20%-60%D.30%-70%

2.企业应当在采购前对供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性进行（）

A.审核B.验证C.检查D.调查

3.医疗器械到货时，收货人员应当核实运输方式及运输过程的（）

A.温度记录B.湿度记录C.质量状况D.以上都是

4.企业应当对库存医疗器械有效期进行跟踪和控制，采取近效期预警，超过有效期的医疗器械，应当（）

A.继续销售B.降价销售C.及时销毁D.单独存放

5.企业应当定期对医疗器械采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回等过程进行（）

A.监督B.检查C.评估D.以上都是

6.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的（）

A.经营场所B.库房条件C.质量管理制度D.以上都是

7.企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

8.医疗器械经营企业应当从具有资质的（）购进医疗器械。

A.生产企