DB37-T+6054—2026智慧共享中药房质量管理规范PPT课件.pptxVIP

DB37-T6054—2026智慧共享中药房质量管理规范

目录

CONTENTS

02.

04.

05.

01.

03.

06.

范围与总体要求

中药饮片全周期管理

机构人员与制度建设

智慧煎煮与配送管理

设施设备与环境管理

信息化追溯与质量控制

01

范围与总体要求

规范适用范围界定

监管依据

作为地方标准（DB37/T6054—2026），为药品监管部门对智慧共享中药房的质量检查与评估提供统一规范依据。

标准衔接

与GB5749（生活饮用水卫生标准）、GB4806.7（食品接触材料标准）等国家标准衔接，确保中药房环境与材料安全合规。

适用对象

本规范适用于山东省内智慧共享中药房的建设、运营及质量管理，涵盖中药饮片采购、调剂、煎煮、配送等全流程环节。

智慧共享中药房定义

核心功能

指利用信息化技术和智能化设备，为多家医疗机构或患者提供中药处方接收、饮片调剂、煎煮及配送等共享服务的专业机构。

共享服务模式

通过资源整合与流程优化，为基层医疗机构提供标准化中药药学服务，解决基层中药房设施不足问题。

智能化特征

配备自动化调剂设备、智能煎药机及全程追溯系统，实现处方流转、煎煮参数监控和质量数据电子化管理。

质量管理总体目标

全流程追溯

建立从饮片采购到配送的全链条质量追溯体系，确保每个环节可记录、可查询、可追溯，保障用药安全。

通过智能化设备规范调剂精度和煎煮时间等关键参数，