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河北张家口市2025年执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

一、最佳选择题（A型题，每题1分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品批发企业，必须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《药品GMP证书》

D.《药品GSP证书》

答案：B

解析：药品生产、经营实行许可证制度。药品批发企业属于经营环节，应取得《药品经营许可证》；生产环节对应《药品生产许可证》。GMP、GSP认证证书制度已取消，相关要求并入许可证管理。

2.根据《处方管理办法》，处方一般用量不得超过

A.3日

B.5日

C.7日

D.14日

答案：C

解析：处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量。特殊管理药品按国家有关规定执行。

3.药品经营企业必须执行的药品质量管理规范是

A.GCP

B.GLP

C.GSP

D.GVP

答案：C

解析：GSP即《药品经营质量管理规范》，适用于药品经营企业。GCP是药物临床试验质量管理规范；GLP是药物非临床研究质量管理规范；GVP是药物警戒质量管理规范。

4.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品中不属于假药的是

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.变质的药品

C.药品成分的含量不符