湖北随州市2025年执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案.docxVIP

湖北随州市2025年执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分，共40分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于药品的是

A.农药

B.兽药

C.血清疫苗

D.保健食品

2.承担食品安全监督管理综合协调、组织查处重大食品安全事件职责的部门是

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.国家药品监督管理局

D.国家中医药管理局

3.药品上市许可持有人制度的核心是

A.药品生产企业对药品质量承担全部责任

B.药品研发机构可以成为药品上市许可持有人并承担主体责任

C.药品经营企业负责药品全生命周期管理

D.药品监督管理部门直接管理药品注册

4.新药注册申请中，临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药，可以

A.减免临床试验

B.申请优先审评审批

C.直接批准上市

D.免除注册检验

5.《药品生产许可证》的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

6.《药品经营许可证》的有效期为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

7.药品分类管理的依据是

A.药品价格高低

B.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同

C.药品生产工艺

D.药品生产企业的规模

8.下列属于麻醉