执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(大庆2025年).docxVIP

执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(大庆2025年).docx

执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(大庆2025年)

一、最佳选择题（每题1分，共40分）

1.根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师注册有效期为？

A.2年

B.3年

C.5年

D.6年

答案：C

解析：执业药师注册有效期为5年。需要延续注册的，应当在有效期届满30日前向所在地注册管理机构提出申请。

2.下列物质中，按药品管理的是？

A.保健食品

B.中药材

C.农药

D.医疗器械

答案：B

解析：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

3.根据《药品管理法》，下列情形属于假药的是？

A.被污染的药品

B.超过有效期的药品

C.以非药品冒充药品

D.药品成分含量不符合国家药品标准

答案：C

解析：被污染、超过有效期、成分含量不符合国家药品标准均属于劣药情形；以非药品冒充药品属于假药。

4.药品上市许可持有人对药品质量承担责任的原则是？

A.仅对生产环节负责

B.对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任

C.仅对经营环节负责

D.仅对使用环节负责

答案：B

解析：药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中的安全性、有效性和质量可控性负责。