执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年淮南).docxVIP

执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2025年淮南)

一、最佳选择题（A型题，每题1分，共40分）

1.根据《药品管理法》关于药品的定义，下列属于药品的是：

A.保健食品

B.医疗器械

C.化学原料药

D.化妆品

2.关于药品上市许可持有人，下列说法错误的是：

A.持有人对药品的安全性、有效性和质量可控性负责

B.持有人可以自行生产，也可以委托符合条件的药品生产企业生产

C.持有人取得药品注册证书后，只能自行销售药品，不得委托他人销售

D.持有人应当建立药品追溯制度，保证药品可追溯

3.根据《药品管理法》，负责本行政区域内药品零售、使用环节监督管理职责的部门是：

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级、县级承担药品监督管理职责的部门

D.县级以上卫生健康行政部门

4.《药品生产许可证》的有效期为：

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

5.从事药品批发业务，应当经哪个部门批准并取得《药品经营许可证》？

A.国家药品监督管理局

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.设区的市级人民政府药品监督管理部门

D.县级人民政府承担药品监督管理职责的部门

6.从事药品零售业务，应当经哪个部门批准并取得《药品经营许可证》？

A.国家药品监督管理局

B.省、自治区、直辖