2026年过期诊断试剂退货流程培训考核试题附答案.docxVIP

2026年过期诊断试剂退货流程培训考核试题附答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范（2022年修订）》及公司《2026年效期诊断试剂退货管理细则》，2026年12月31日过期的三类诊断试剂，退货相关记录的最低保存期限至（）

A.2026年12月31日B.2028年12月31日C.2031年12月31日D.永久保存

2.2026年过期诊断试剂退货申请的正式发起部门是（）

A.采购部B.仓储部C.质管部D.销售部

3.公司2026年过期诊断试剂三级效期预警体系中，红色预警（强制启动退货评估）的触发条件是距试剂有效期不足（）

A.12个月B.6个月C.3个月D.1个月

4.2026年6月30日过期的常温储存诊断试剂，若需申请退回上游供应商，最晚提交正式退货申请的时间为（）

A.2026年3月31日B.2026年5月31日C.2026年6月15日D.2026年6月25日

5.下列2026年过期诊断试剂中，可直接申请无理由退回上游供应商的是（）

A.供应商协议约定“效期不足3个月可全额退货”的肌酐检测试剂

B.2025年双11促销采购时约定“概不退货”的血糖试纸

C.因仓储部门温湿度管控不当导致提前变质的2026年3月过期试剂

D.客户退回的无原始采购