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特殊药品管理应急预案

一、总则

1.1编制目的与适用范围

特殊药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，以下简称“麻精毒放”）一旦流失、被盗、被抢或误用，将直接造成社会危害与法律后果，其管理风险远高于普通药品。本预案针对医疗机构在库储存、处方调配、临床使用、余液处置、运输交接五个高风险环节，规定事件分级、处置流程、报告路径与责任追溯，适用于本院药库、药房、病区、手术室、麻醉科及承担转运任务的药学部全体人员。

1.2编制依据

?《中华人民共和国药品管理法》

?《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）

?《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发〔2005〕438号）

?《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号）

?《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）

1.3工作原则

?先控制、后报告、再追责：事件发生后5分钟内完成现场控制（封存、警戒、停止发药），15分钟内完成内部报告，严禁先追查责任人再处置风险。

?双人双锁、全程双人：所有涉及麻精毒放的操作（取药、调配、退药、销毁）必须双人同时在场、双签字，单人操作一律无效。

二、组织机构与职责

2.1应急处置领导小组

成立特殊药品应急管理领导小组，组长由分管医疗副院长担任，副组长由药学部主任、保卫科科长担任。成员及职责如下：

岗位

担任人

核心职责