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2018新版gsp试题及答案

一、选择题

1.以下哪项不是药品生产质量管理规范（GSP）中药品批发企业的质量管理体系要求？

A.建立药品采购、销售、储存、运输等环节的质量管理制度

B.建立药品追溯系统

C.建立药品质量保证体系

D.建立药品不良反应监测系统

答案：D

2.药品批发企业在采购药品时，以下哪项不符合GSP要求？

A.采购的药品应当合法、合格

B.采购的药品应当具有相应的生产批件

C.采购的药品应当有合法的发票、装箱单等证明文件

D.采购的药品可以没有检验报告书

答案：D

3.药品批发企业在储存药品时，以下哪项不符合GSP要求？

A.药品应当按照储存条件分类、分区存放

B.药品与非药品、内服药与外用药应当分开存放

C.药品的储存应当采取防潮、防霉、防虫等措施

D.药品可以与食品、化妆品等物品混合存放

答案：D

4.药品批发企业在运输药品时，以下哪项不符合GSP要求？

A.运输药品应当采取适宜的运输方式

B.运输药品应当保证药品的稳定性

C.运输药品应当有合格的运输人员

D.运输药品可以使用普通货车

答案：D

5.药品批发企业在销售药品时，以下哪项不符合GSP要求？

A.销售的药品应当合法、合格

B.销售的药品应当具有相应的生产批件

C.销售的药品应当有合法的发票、装箱单等证明文件

D.销售的药品可以没有质量保证协