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医疗器械库管员笔试试题

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（请选择最符合题意的选项）

1.根据我国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的（）。

A.消毒剂

B.化学试剂

C.按照药品管理的医疗器械

D.上述所有

2.医疗器械经营企业库房储存医疗器械时，温湿度控制不符合要求，可能导致（）。

A.器械性能下降

B.器械失效或变质

C.器械被污染

D.以上所有

3.GSP（药品经营质量管理规范）中关于库房划分区域的要求，一般不应将（）安排在靠近出入口或主通道的位置。

A.待验区

B.发运区

C.退货区

D.合格品区

4.医疗器械入库验收时，发现到货数量与单据不符，但外观完好，正确的处理方式是（）。

A.直接入库，后续补单

B.拒收，并通知供应商

C.核对单据，确认差异原因，必要时拍照留证，并与供应商沟通确认，批准后入库

D.由仓库保管员自行决定是否入库

5.对于有明确有效期且数量较大的医疗器械，应优先执行（）原则。

A.随机存放

B.先进先出