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配药操作作业区域严禁摆放食品禁止饮食进食措施

一、总则

1.1目的

本措施旨在通过严格的物理隔离、行为约束和过程监控，消除配药作业区域内因食品摆放、饮食进食引发的交叉污染、人员中毒、药剂效价降低及生物安全风险，确保配药全过程符合《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关法规要求。

1.2适用范围

本措施适用于所有配药操作作业区域的全体人员，包括但不限于：

静脉用药调配中心（PIVAS）

医院制剂室

临床科室配药操作台

药物研究机构配药实验室

涉及人员涵盖：执业药师、调配人员、辅助人员、保洁人员、设备维护人员及外来参观人员。

1.3术语定义

术语

定义

配药操作作业区域

指进行药品调配、混合、分装等操作的具体物理空间，包括调配间、更衣室、缓冲间、清洗间等

食品

供人食用或饮用的各种成品和原料，包括水、饮料、糖果、口香糖、零食等

饮食进食

咀嚼、吞咽、吸吮、饮用任何食品或液体的行为

交叉污染

通过人员、物料、环境等媒介，将非药品物质引入药品中的过程

二、组织与职责

2.1组织架构

成立配药区域食品管控工作小组（以下简称“管控小组”），由药剂科主任担任组长，分管安全的副主任担任副组长，各配药区域负责人为成员，质量监督员、院感控制专员、安全保卫专员为监督员。

2.2职责分工

2.2.1管控小组组长（药剂科主任）

必须每季度第1个月第1周内组织召开1次食品安全管控专题会议。

必须在