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手术室无菌管理实施专家共识（2025版）

一、总则

手术室无菌管理不是单一环节的消毒操作，而是贯穿人-机-料-法-环全要素的系统工程。本共识旨在解决医疗机构手术部位感染（SSI）防控中标准不统一、参数模糊、责任不清的核心痛点，为各级各类医院手术室无菌操作提供可量化、可追溯、可执行的统一基准。

1.1适用范围

本共识适用于各级各类医疗机构（含综合医院、专科医院、门诊手术中心、日间手术中心）的洁净手术室及普通手术室，涵盖择期手术、急诊手术、污染手术等全部手术类型，亦适用于介入导管室、内镜操作间等特殊手术区域的无菌管理参照。

1.2核心原则

污染源阻断优先：无菌管理的核心不是事后消毒补救，而是事前阻断——从人员路径、物流路径、气流组织三个维度同时控制污染源进入无菌区。一旦污染源进入，后续消毒成本是阻断成本的10倍以上。

分级管理：按手术切口类别（Ⅰ类清洁切口、Ⅱ类清洁-污染切口、Ⅲ类污染切口、Ⅳ类污秽-感染切口）匹配不同等级的无菌要求与资源投入，避免一刀切导致资源浪费或防护不足。

闭环追溯：所有关键操作必须可记录、可追溯、可复盘——器械包追溯至灭菌批次，人员操作追溯至培训考核记录，环境监测追溯至具体时段与手术间编号。追溯链条断裂的环节，就是风险累积的环节。

1.3关键术语

SSI（SurgicalSiteInfection，手术部位感染）：指围手术期（术后30天内，有植入物者术