2026年药品管理法知识考试题及答案.docx

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2026年药品管理法知识考试题及答案

一、单项选择题(共20题,每题2分,总计40分。每题只有1个正确答案)

1.根据2019年修订实施、2026年现行有效的《中华人民共和国药品管理法》,药品定义是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质,以下不属于该法规定药品范畴的是()

A.中药饮片B.化学原料药C.兽药D.生物制品

2.《药品管理法》明确,国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作,其中负责核发药品上市许可持有人《药品生产许可证》的部门是()

A.国务院药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门

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