注射液用覆聚四氟乙烯六氟丙烯的共聚物膜氯化丁基橡胶塞检验记录.docVIP

注射液用覆聚四氟乙烯/六氟丙烯的共聚物膜氯化丁基橡胶塞检验记录

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样品批号

收样日期

备注

PAGE

注射液用覆聚四氟乙烯/六氟丙烯的共聚物膜氯化丁基橡胶塞检验记录

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样品名称

物料编码

批号

检品来源

请验部门

收样日期

规格

报告日期

检验依据

【外观】检验日期：年月日判定日期：年月日

操作方法

取本品200个，在自然光线明亮处，正视目测，进行检查。

标准规定

检验项目

技术要求

N/Ac

外观

A类

针剌圈内或与内容物接触面有污点、杂质，针剌圈内或密封面有气泡、裂纹等外观缺陷

200/2

B类

表面有污点、杂质、胶丝、胶屑、海绵状、毛边、塞颈部分粗糙、明显缺胶

200/7

C类

除边造成的残缺和锯齿、模具造成的痕迹、色泽明显不均

200/21

检查结果

检验项目

技术要求

检验结果

外观

A类

针剌圈内或与内容物接触面有污点、杂质，针剌圈内或密封面有气泡、裂纹等外观缺陷

B类

表面有污点、杂质、胶丝、胶屑、海绵状、毛边、塞颈部分粗糙、明显缺胶

C类

除边造成的残缺和锯齿、模具造成的痕迹、色泽明显不均

结果判定

符合规定□不符合规定□

检验人/日期：复核人/日期：

【穿刺力】检验日期：年月日判定日期：年月日

仪器

型号

仪器编号

电子拉力试验机

DLS-07

070312-07-039

操作方法

取本品10个，照《注射液用胶塞、垫片穿刺力测定法操作规程》操作。

标准规定

平均穿刺力不得过75N，且每个胶塞的穿刺力均不得过80N，穿刺过程中不应有胶塞被推入瓶内。

检查结果

序号

穿刺力

备注

序号

穿刺力

备注

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

平均穿刺力N，报告值N。且胶塞最大穿刺力为N，报告值N。穿刺过程中胶塞被推入瓶内。

结果判定

符合规定□不符合规定□

检验人/日期：复核人/日期：

【穿刺落屑】检验日期：年月日判定日期：年月日

1.操作方法

取本品10个，照《注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法操作规程》操作。

标准规定

落屑数应不得过20粒。

检查结果

测试序号

测试落屑数

备注

已知序号

已知落屑数

备注

1

11

2

12

3

13

4

14

5

15

6

16

7

17

8

18

9

19

10

20

总计

总计

落屑数粒。

备注：在穿刺过程