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药物代谢动力学与药效学评价方案

药物代谢动力学与药效学评价方案

一、药物吸收分布研究 _Rpt0\h2

（一）口服给药吸收机制 _Rpt1\h2

（二）血管外给药分布 _Rpt2\h2

二、药物代谢转化分析 _Rpt3\h2

（一）主要代谢途径鉴定 _Rpt4\h2

（二）代谢酶抑制/诱导效应 _Rpt5\h3

三、药物排泄清除评价 _Rpt6\h3

（一）尿液排泄动力学 _Rpt7\h4

（二）胆汁排泄特性 _Rpt8\h4

四、药效作用机制研究 _Rpt9\h4

（一）受体结合动力学 _Rpt10\h4

（二）下游信号转导 _Rpt11\h5

五、药物剂量效应关系 _Rpt12\h5

（一）半数有效量测定 _Rpt13\h5

（二）治疗窗界定 _Rpt14\h6

六、药物安全性评价 _Rpt15\h6

（一）急性毒性剂量范围 _Rpt16\h6

（二）长期毒性累积效应 _Rpt17\h7

药物代谢动力学与药效学评价方案

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一、药物吸收分布研究

确定药物在体内的吸收、分布特征及影响因素

（一）口服给药吸收机制

口服给药是药物临床应用最常见的方式，其吸收过程受多种因素影响。为准确评估药物吸收动力学参数，需采用高效液相色谱-串联质