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医疗技术临床应用伦理审查指南

2015年7月，原国家卫生和计划委员会将第三类医疗技术临床应用的准入审批改为备案管理，经临床研究论证医疗技术的安全性和有效性后才能应用于临床。2018年，国家卫生健康委员会发布的《医疗技术临床应用管理办法》（以下简称《办法》第四条规定：医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。第十三条规定：未经本机构伦理委员会审查通过的医疗技术，特别是限制类医疗技术，不得应用于临床。《三级医院评审标准》2020年版、2022年版和2025年版均明确：所有新技术和新项目应当通过本院医学伦理委员会和医疗技术临床应用管理委员会审核同意后开展临床应用。《中华人