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肿瘤药物研发新药研发临床试验报告.docx

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    肿瘤药物研发新药研发临床试验报告

    肿瘤药物研发新药研发临床试验报告

    一、新药研发立项策略 _Rpt0\h2

    （一）靶点筛选与验证方法 _Rpt1\h2

    （二）适应症选择标准 _Rpt2\h2

    二、临床前研究技术路径 _Rpt3\h2

    （一）体外模型构建技术 _Rpt4\h2

    （二）动物模型选择策略 _Rpt5\h3

    三、I期临床试验设计要点 _Rpt6\h3

    （一）受试者筛选标准 _Rpt7\h3

    （二）剂量爬坡方案设计 _Rpt8\h4

    四、II/III期临床终点设计 _Rpt9\h4

    （一）总生存期（OS）优化策略 _Rpt10

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