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XX医院抗肿瘤药物临床使用管理制度

（依据《抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）》国卫医函〔2020〕487号制定）

第一章总则

第一条为规范本院抗肿瘤药物临床应用，保障医疗质量与患者安全，遵循安全、有效、经济原则，建立抗肿瘤药物遴选、采购、储存、处方、调配、使用、监测、评价全流程管理，特制定本制度。

第二条抗肿瘤药物包括化疗药物、分子靶向药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等，用于抑制或杀灭肿瘤细胞。

第三条适用范围：全院所有临床科室、药学部门、护理、检验、医务、感控、信息等涉及抗肿瘤药物管理与使用的人员。

第四条实行分级管理：分为普通使用级、限制使用级。本院药事管理与药物治疗学委员会制定院内《抗肿瘤药物分级目录》，动态调整。

普通使用级：安全性较高、适应症明确、不良反应可控、价格适中；

限制使用级：毒副作用大、使用风险高、价格昂贵、需靶点检测、高级别专家评估后方可使用。

第二章组织管理与职责

第五条药事管理与药物治疗学委员会为抗肿瘤药物管理领导机构，职责：

审定院内抗肿瘤药物目录、分级目录、管理制度、工作流程；

抗肿瘤药物引进、清退、临床综合评价；

审议超说明书用药、拓展性用药申请；

定期审议抗肿瘤药物处方点评、监测结果，落实持续改进。

第六条医务科职责：

抗肿瘤药物处方权认定、培训、考核、授权、动态管理；

组织多学科MDT会诊、抗肿瘤药物专项质控；

不合理用药干