制药公司物料管理准则.docx

制药公司物料管理准则

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及行业基础标准，针对公司生产过程中物料管理混乱、质量风险高、成本控制难等核心痛点，设定本准则。核心目标为规范物料全流程管理，防控质量与安全风险，提升生产效率，降低运营成本。

1、确保物料来源合规、流向清晰；

2、防止物料混淆、错用、变质；

3、减少物料损耗与库存积压。

(二)适用范围：覆盖公司生产部、质量部、仓储部、采购部、设备部及全体员工。正式员工、一线操作工须严格执行。外包检测机构、合作供应商按约定适用。物料紧急借用等例外情况需仓储部主管审批。

1、生产部负责物料领用、使用记录；

2、质量部负责物料检验、放行监督；

3、仓储部负