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药物临床试验文件管理测试卷及答案.docxVIP

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  • 2026-11-05 发布于浙江
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药物临床试验文件管理测试卷及答案.docx

    药物临床试验文件管理测试卷及答案

    您的姓名：[填空题]*

    _________________________________

    您的科室：[填空题]*

    _________________________________

    1.研究者手册至少需要多长时间审阅一次（）[单选题]*

    A.每半年

    B.每年(正确答案)

    C.每2年

    D.每3年

    2.新修订GCP中，原“必备文件”术语变更为（）[单选题]*

    A.源文件

    B.原始记录

    C.必备记录(正确答案)

    D.试验档案

    3.源数据ALCOA+原则，记录修改要求正确的是（）[单选题]*

    A.直接涂抹覆盖原始记录

    B.

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