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药品流通质量管理与规范手册

1.第一章药品流通质量管理基础

1.1药品流通质量管理概述

1.2药品流通质量管理原则

1.3药品流通质量管理组织架构

1.4药品流通质量管理标准体系

1.5药品流通质量管理实施流程

2.第二章药品流通质量控制规范

2.1药品储存与运输规范

2.2药品包装与标签规范

2.3药品运输过程控制

2.4药品质量追溯体系

2.5药品流通中的质量风险防控

3.第三章药品流通企业质量管理

3.1企业质量管理体系建设

3.2企业质量管理体系运行

3.3企业质量监督与检查

3.4企业质量责任与考核

3.5企业质量文化建设

4.第四章药品流通信息管理与追溯

4.1药品流通信息管理系统建设

4.2药品流通信息采集与传输

4.3药品流通信息安全管理

4.4药品流通信息追溯机制

4.5药品流通信息应用与分析

5.第五章药品流通法律法规与政策规范

5.1药品流通相关法律法规

5.2药品流通政策法规动态

5.3药品流通监管制度与措施

5.4药品流通合规性审查