药店阴凉柜空调故障药品保护应急处置措施.docx

药店阴凉柜空调故障药品保护应急处置措施

1总则

药品在储存过程中的质量稳定性直接取决于环境温湿度的恒定控制，而阴凉柜空调系统的可靠性是确保该控制链路闭环的物理基础。本措施的制定不仅仅是为了规范设备故障时的维修流程，核心在于建立一套“温湿度异常监测—风险评估—分级干预—质量追溯”的完整闭环，以GSP（《药品经营质量管理规范》）为合规底线，将设备故障对药品质量的影响降至最低，杜绝因储存不当导致的药效衰减或毒性增加。

本措施适用于本药店内所有阴凉柜（设定温度为10℃~20℃）制冷系统发生故障、断电或其他原因导致温度超标时的应急处置。所有当班药师、店长及设备维护人员必须熟练掌握本措施中的分级响应