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肿瘤免疫治疗相关不良反应管理指南（2026）

一、总则与分级管理原则

免疫治疗相关不良反应具有累及器官广泛、症状非典型且呈迟发性的特征，全流程管理必须建立在快速识别与标准分级的基础之上。本指南适用于接受免疫检查点抑制剂（ICIs，包括PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂及双特异性抗体）治疗的恶性肿瘤患者。

1.1核心管理原则

免疫治疗引发的免疫稳态打破具有双向性：干预不足导致器官不可逆损伤，干预过度导致原发肿瘤失控。临床决策必须遵循以下三项约束条款：

?必须实施基线评估：首剂免疫治疗前72小时内，必须完成靶器官功能基线建档（包含甲状腺功能全套、心肌酶谱、空腹血糖与糖化血红蛋白、肝肾功能），无基线数据不得启动治疗。缺乏基线数据将导致后续无法判定异常是否为治疗诱发，极易引发医疗纠纷与错误用药。

?严禁在未分级前盲目使用糖皮质激素：必须在完成CTCAEv5.0临床分级后再干预。过早使用大剂量激素可能掩盖感染征象，导致继发重症感染。

?优先采用多学科协作（MDT）决策：3级及以上不良反应必须于确诊后24小时内提请MDT会诊；单科室独立决策重度irAEs的致死率较MDT模式高出约15%。

1.2毒性分级与总体处置框架

依据CTCAEv5.0标准，结合免疫治疗特殊性，总体处置策略如下：

毒性级别

临床判定标准

处置原则

免疫治疗决策