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新版GSP培训试题—验收员.docx

新版GSP培训试题—验收员

选择题（共15题）

1.药品验收员的首要职责是（）

A.协助养护员开展养护工作

B.对入库药品的质量进行逐批验收

C.负责药品的入库搬运

D.管理待验区药品

答案：B

解析：根据新版GSP规定，验收员核心职责是对入库药品逐批进行质量验收，确保入库药品质量符合标准，其他选项不属于验收员首要职责。

2.对于整件包装完好的药品，抽样时应当至少抽取（）最小包装进行检查

A.1个

B.2个

C.3个

D.5个

答案：A

解析：新版GSP规定，整件药品抽样时，至少抽取1个最小包装，除非有特殊规定或外观异常需增加抽样数量。

3.冷链药品到货时，验收员首先需要核查的是（）

A.药品的规格型号

B.运输过程中的温度记录

C.药品的生产批号

D.供应商资质

答案：B

解析：冷链药品的质量受温度影响极大，到货后需首先核查运输全程温度记录，确认温度符合要求后再进行其他验收项目。

4.验收进口药品时，无需提供的单证是（）

A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B.进口药品检验报告书

C.进口药品通关单

D.药品生产许可证

答案：D

解析：进口药品验收需提供《进口药品注册证》/《医药产品注册证》、进口药品检验报告书、通关单等，药品生产许可证是国内生产企业需提供的，进口药品无需提供。