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凝血分析仪维护保养制度及流程

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一、总则 3

二、适用范围 9

三、管理职责 10

四、人员资质与培训 13

五、设备档案管理 16

六、设备运行环境管理 18

七、日常维护保养 22

八、开机前检查流程 25

九、开机与自检流程 27

十、试剂与耗材管理 29

十一、检测系统清洁消毒 34

十二、管路与探针维护 36

十三、光学与温控系统维护 38

十四、质控与校准管理 41

十五、故障识别与处理 43

十六、停机与关机流程 45

十七、定期维护计划 48

十八、维修与服务管理 52

十九、维护记录管理 53

二十、质量与安全管理 56

二十一、监督检查与持续改进 59

总则

目的界定

本制度旨在构建覆盖凝血分析仪全生命周期的标准化维护管理体系，通过科学规划维护流程、明确维护责任、规范维护操作，保障凝血分析仪长期稳定运行，确保检测结果的准确性、可靠性与一致性，为临床诊疗、质量评估及安全管理提供坚实的技术支撑。

适用范围

本制度适用于所有配置的凝血分析仪，涵盖日常检测、维护、故障处理、性能校验等全流程管理工作，覆盖检测设备从采购验收、使用维护到退出运维的全阶段，明确各环节的操作标准、责任归属及管控要求，保障设备运行秩序与使用安全。

基本原则

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