中药房中药颗粒外包装受潮字迹模糊辨识不清预案.docxVIP

中药房中药颗粒外包装受潮字迹模糊辨识不清预案.docx

中药房中药颗粒外包装受潮字迹模糊辨识不清预案

一、总则

中药颗粒外包装受潮不仅是物理外观的劣变，更是药品交叉污染、效期失效与用药安全的致命断点。本预案旨在切断受潮引发的用药风险传导链，确保患者用药安全与医疗质量底线。

1.1适用范围

本预案适用于院内中药房在库在架中药颗粒（含单味中药配方颗粒及复方颗粒）在验收、储存、调剂、发药环节中，因温湿度异常、冷凝水滴漏、雨水侵袭等原因导致外包装受潮、字迹模糊、关键信息（品名、规格、批号、效期）辨识不清的应急处置与后续管理工作。

1.2工作原则

遵循“先控制、后处置、重溯源”原则。发现受潮必须立即物理隔离，严禁未经质量评估继续调剂使用。必须双人复核确认，保留完整溯源记录，确保全过程PDCA（计划-执行-检查-改进）闭环管理。

二、组织体系与职责划分

受潮事件的处置需跨越调剂、质控与库管多个边界，必须在事发第一时间锁定责任人并启动核查。

2.1应急处置小组

成立中药房受潮事件应急处置小组（以下简称“应急小组”）。

?组长：药剂科主任（138******）

?副组长：中药房负责人、质量授权人（QA）

?成员：库管员、调剂药师、采购员

2.2职责划分

?发现人（首问责任）：发现包装受潮后，必须在5分钟内停止该批次药品的调剂与发药，将受潮药品移至面积大于2平方米的独立隔离区，并报告中药房负责人。