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抗菌药物分级使用管理指南（2025版）

第一章总则与管理目标

为进一步加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物使用行为，控制细菌耐药，提升医疗质量，保障医疗安全，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《抗菌药物临床应用管理办法》及相关法律法规，结合当前抗菌药物耐药趋势及临床诊疗技术发展现状，制定本管理指南。

本指南旨在通过建立科学、规范的分级管理制度，实现抗菌药物临床应用的全程化、精细化、信息化管理。核心目标在于提高抗菌药物临床合理应用水平，优化用药结构，降低抗菌药物使用强度（DDDs），遏制细菌耐药性上升趋势，减少不必要的药物不良反应，保障患者用药权益及公共卫生安全。各级各类医疗机构应当参照本指南，结合本机构药事管理与药物治疗学委员会（组）的实际情况，制定具体的实施细则及考核标准。

第二章抗菌药物分级原则与目录管理

抗菌药物实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。这种分级体系并非固定不变，需根据国家卫生行政部门发布的最新规定及医疗机构内细菌耐药监测结果进行动态调整。

一、非限制使用级抗菌药物

经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。此类药物通常由初级职称医师及以上处方权开具，是治疗常见轻、中度感染的首选药物。医疗机构应保障此类药物的供应，但需严防滥用