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儿童血液系统用药规范（完整版）

第一章总则

一、适用范围

本规范适用于全国各级开展儿童血液疾病诊疗的医疗机构，包括综合医院儿科、儿童专科医院血液科、血液病专科医院儿童病区的所有医师、药师、护理人员，覆盖0-18周岁全年龄段儿童，包含新生儿、婴幼儿、学龄前儿童、学龄期儿童、青少年所有分层群体。规范涵盖所有常见儿童血液系统疾病的全流程用药管理，包括各类营养性贫血、溶血性贫血、再生障碍性贫血、免疫性血小板减少症、血友病、急性白血病、淋巴瘤、骨髓增生异常综合征、中性粒细胞缺乏症、造血干细胞移植围手术期相关用药场景。

本规范制定依据为《中华人民共和国药品管理法》2019修订版、《处方管理办法》卫生部令第53号、WS/T782-2021儿童用药处方审核规范、《中国儿童急性淋巴细胞白血病诊疗指南2022版》、《儿童血友病诊疗与管理共识2020版》，所有条款均符合现行国家药品监管相关要求。

二、基本原则

本规范执行过程中需严格遵循五大核心原则，第一为循证优先原则，所有用药方案必须优先选用纳入《国家基本药物目录（儿童版）》的品种，无对应儿童剂型的药品需有明确的儿童超说明书用药循证依据，禁止无依据直接拆分成人剂型给药。第二为剂量精准原则，所有儿童血液系统用药剂量必须按实际体重或体表面积计算，禁止直接照搬成人剂量按比例折算，体表面积计算统一采用公式：体表面积（m2）=0.0061×身高（cm）+0