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- 2026-11-06 发布于山东
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儿童免疫抑制剂使用指南(2026版)
本指南基于《中华人民共和国药品管理法》《儿童用药保障条例》、GB/T42430-2023儿童用药通用原则制定,整合近5年全球儿科免疫抑制剂临床研究数据,针对0-18岁儿童群体的生理发育特点调整给药方案,填补国内儿童免疫抑制剂个体化使用的操作空白,所有条款均经过儿科风湿免疫、器官移植、药学多学科专家共同论证,各级医疗机构儿科相关科室可直接参照执行。
第一章总则
一、指南适用范围
1.适用人群
本指南覆盖出生后28天的新生儿至18周岁以下青少年群体,所有需要通过免疫抑制治疗控制基础疾病的患儿均纳入管理范畴,排除短期小剂量使用糖皮质激素应对普通过敏反应、局部抗炎的常规临床场景。本指南所有给药剂量、监测指标均针对儿童肝肾功能尚未发育完全、药物代谢酶活性与成人存在显著差异的生理特征设置,禁止直接照搬成人免疫抑制剂使用规范套用至儿童群体。
2.适用临床场景
本指南覆盖五大类临床使用场景,分别为儿童实体器官移植术后抗排斥治疗、儿童原发性风湿免疫性疾病长期控制、儿童难治性肾病综合征诱导与维持治疗、儿童异基因造血干细胞移植后移植物抗宿主病防控、儿童自身免疫性血液系统疾病干预。未纳入的其他罕见儿童疾病如需使用免疫抑制剂,可参照本指南基本原则调整给药方案,所有调整内容需记录在患儿病历中留档备查。
二、用药基本原则
1.获益优先原则
所有免疫抑制剂启动使用前
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