2026年药技《药品管理》冲刺卷.docVIP

2026年药技《药品管理》冲刺卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.药品生产企业应当建立健全药品生产质量管理规范，下列哪项不属于药品生产质量管理规范的基本要求？

A.人员资质与培训

B.生产设备与设施管理

C.药品销售记录的完整保存

D.生产过程的验证与确认

2.药品经营企业应当具备哪些条件才能从事药品经营活动？

A.具有与经营规模相适应的营业场所

B.具有与药品经营相适应的药学技术人员

C.具有完善的药品销售网络

D.以上都是

3.药品广告的内容必须真实、合法，不得含有下列哪项内容？

A.药品的功能主治

B.药品的用法用量

C.药品的批准文号

D.保证治愈率的承诺

4.药品生产企业应当对药品进行质量检验，下列哪项不属于药品质量检验的范畴？

A.原料药的检验

B.成品药的检验

C.药品包装的检验

D.药品销售记录的检验

5.药品注册管理办法中规定，药品注册申请应当提交哪些文件？

A.药品注册申请表

B.药品说明书

C.药品生产批件

D.以上都是

6.药品不良反应监测是指什么？

A.对药品生产过程的监督

B.对药品经营过程的监督