注射用大豆油质量标准.docVIP

注射用大豆油质量标准

拼音名:Dadouyou(Gongzhusheyong）

英文名：SoybeanOilforInjection

本品系由豆科（Leguminosae)植物大豆（GlycineSoyaBentham)的种子提炼制成的脂肪油.

【性状】本品为淡黄色的澄明液体，无臭或几乎无臭,味温淡。

本品可与乙醚或氯仿混溶，在乙醇中极微溶，在水中几乎不溶。

相对密度本品的相对密度(中国药典1995年版二部附录ⅥＡ)应为0。916～0.922。

折光率本品的折光率(中国药典1995年版二部ⅥＦ)应为1.472～1.476。

酸值应不大于0.1(中国药典1995年版二部附录ⅦＨ）.

皂化值应为188～195（中国药典1995年版二部附录ⅦＨ）

碘值应为126～140(中国药典1995年版二部附录ⅦＨ）

【检查】吸收度取本品,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣＡ)，以水为空白，在450nm的波长处测定,吸收度应不超过0。045。

过氧化物取本品10。0g，置250ml碘瓶中,立即加冰醋酸—氯仿（60：40）混合液30ml,振摇使溶解，精密加入饱和碘化钾溶液0。5ml，密塞，振摇1分钟，加水30ml，用硫代硫酸钠滴定液（0。01mol/L)滴定，至近终点时,加淀粉指示液0。5ml,继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。消