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采购控制程序

文件编号

QP-10

版本号

A/0

生效日期

页码

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1.目的

对采购过程进行控制，确保采购的物料/产品/服务满足规定的采购要求，供应商具备稳定提供合格产品的能力。

2.适用范围

适用于本企业医疗器械生产所需的原材料、零部件、外协件、包装材料、试剂耗材及外包服务的采购管理。

3.职责

采购部门：负责采购归口管理，供应商开发、采购实施和日常管理

质量管理部门：负责供应商质量评估、来料检验/验证和质量监督

使用部门：负责提出采购需求和技术要求

生产部门：参与供应商样品确认和批量验证

总经理：负责采购计划和供应商名录审批

4.工作程序

1.采购需求：使用部门填写《采购需求申请表》，明确采购物品名称、规格、数量、技术要求和到货时间。

2.供应商开发：采购部门收集潜在供应商信息，建立《潜在供应商信息台账》。

3.供应商评估：采购部门组织评估，填写《供应商评估报告》，评估资质、生产能力、质量管理体系、产品检验、交货能力等。合格者纳入《合格供应商名录》。

4.采购计划：采购部门编制《采购计划》，经总经理审批后实施。

5.采购实施：向合格供应商下达《采购订单》或签订《采购合同》，明确采购要求、质量标准、交货时间和验收方式。

6.进度跟踪：填写《采购进度跟踪记录表》，跟踪订单执行情况。

7.到货通知：填写《