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2026版药物临床试验质量管理规范（GCP）培训考核试卷.docxVIP

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  • 2026-11-06 发布于广西
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2026版药物临床试验质量管理规范（GCP）培训考核试卷.docx

    2026版药物临床试验质量管理规范（GCP）培训考核试卷

    一、单选题（共20题，每题2分，共40分）

    1.新版GCP自哪天起正式实施（）？[单选题]*

    A.2026年12月1日

    B.2026年1月1日

    C.2026年9月1日(正确答案)

    D.2026年6月1日

    答案解析：

    第4页。2020版同步废止。

    2.新版GCP全面对接的国际标准是（）？[单选题]*

    A.ICHE6(R3)(正确答案)

    B.ICHE8

    C.ISO14155

    D.ICHE6(R2)

    答案解析：

    第5页。

    3.新版GCP监管理念的核心转变是（）？[单选题]*

    A.从事前审批转向事后备案

    B

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