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2025年执业药师考试模拟真题及答案

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2025年执业药师考试模拟真题及答案

一、单项选择题（共20小题，每题1分）

1.药品注册管理办法中，关于新药临床试验申请的要求，以下说法正确的是

A.申请人已完成初步的临床药理学研究

B.申请人已完成人体生物等效性试验

C.申请人已完成至少3个中心、300例例数的关键性临床试验

D.申请人已完成至少2个中心、200例例数的有效性试验

参考答案：A

解析：根据《药品注册管理办法》，新药临床试验申请时，申请人应已完成初步的临床药理学研究，这是临床试验前必须完成的关键步骤。B选项错误，人体生物等效性试验通常在新药上市后进行。C选项错误，关键性临床试验的例数要求通常为1000例以上。D选项错误，有效性试验的例数要求通常为300例以上。故正确答案为A。

2.药品说明书中的【用法用量】项，对于注射剂的表述通常不包括

A.给药途径

B.具体剂量

C.用法（如静脉滴注、肌肉注射）

D.剂型规格（如片剂、胶囊）

参考答案：D

解析：药品说明书中的【用法用量】项主要描述药品的用法、用量、疗程等，通常包括给药途径、具体剂量、用法（如口服、注射）、剂型规格（如片剂、胶囊）等。D选项中的剂型规格属于【规格】项的内容，不属于【用法用量】项。故正确