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医用设备维护保养管理制度

一、第一章总则

医疗设备维护保养不当是医院等级评审中被处罚频次最高的问题之一，其直接后果是设备非计划停机导致检查排队、急诊抢救延误，甚至引发患者安全事故。本章界定制度的适用范围、责任体系与基本方针，是全院设备管理人员判断「该谁做、做到什么程度、谁来验收」的总依据。

1.1第一条目的与依据

为保障医用设备安全、准确、稳定运行，降低非计划停机率，延长设备使用寿命，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医院感染管理办法》及国家卫生健康委关于医疗设备管理的相关要求，结合本院实际，制定本制度。

1.2第二条适用范围

1.适用于全院所有在用医用设备，包括诊断设备（影像、超声、检验、内镜等）、治疗设备（放疗、手术、监护、生命支持类等）、辅助设备（消毒供应、医用气体、制冷等）。

2.按风险与价值将设备分为三类管理：

类别

界定标准

典型设备

巡检频次

A类（生命支持/高风险）

故障将直接危及患者生命或造成重大伤害

呼吸机、除颤仪、麻醉机、体外循环机、血液透析机

每日巡检+每月一级保养

B类（重要诊疗）

故障影响诊疗质量但不直接危及生命

CT、MRI、DR、超声、监护仪、输液泵、检验分析仪

每周巡检+每季度一级保养

C类（一般辅助）

故障可通过备用设备替代

电动吸引器、雾化器、普通治疗车、电冰箱

每月巡检+每半年一级保