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医疗设备采购管理细则

一、第一章总则

1.1第一条目的与依据

为规范医疗设备采购全流程管理，控制采购成本，保障设备质量与临床使用安全，防范廉政与合规风险，依据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》、《医疗器械监督管理条例》及医院内部《采购管理办法》，结合本院实际，制定本细则。

1.2第二条适用范围

本细则适用于本院使用财政资金、自有资金及专项经费实施的医疗设备采购活动，包括：

?单价10万元及以上、或批量总价20万元及以上的大型设备（CT、MRI、DSA、直线加速器、检验分析设备等）；

?单价1万元至10万元的常规设备（监护仪、呼吸机、输液泵、