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假肢矫形器适配质控细则

一、总则

本细则是假肢矫形器适配全流程质量管控的唯一执行依据,所有适配环节必须100%覆盖质控要求,杜绝因适配不当导致的压疮、关节损伤、步态异常、摔倒受伤等不良事件。

1.编制依据:《中华人民共和国残疾人保障法》《假肢和矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认定办法》《假肢适配服务规范》(GB/T24432)、《矫形器装配通用技术要求》(GB/T39869)。

2.适用范围:本机构所有上肢假肢、下肢假肢、脊柱矫形器、上下肢矫形器的评估、取模、加工、装配、交付、随访全流程服务。

3.质控量化目标:终检合格率≥98%,适配后3个月内Ⅱ度及以上压疮发生率≤1%,用户服务

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