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重大医疗安全事件防范预案和处理办法

一、重大医疗安全事件定义与分级

本预案所称重大医疗安全事件，指医疗机构及其医务人员在医疗服务活动中，因医疗质量缺陷、药品器械故障、院内感染暴发、信息系统故障、突发公共卫生事件关联医疗失误等因素，导致或可能导致以下危害的事件：①造成3人及以上重伤、或者1人及以上死亡；②造成5人及以上群体性不良反应；③造成10人及以上住院患者滞留、就诊秩序全面混乱；④引发50人及以上群体性上访、媒体负面炒作造成重大社会影响；⑤造成直接经济损失100万元及以上。

根据事件危害程度、影响范围，分为四个等级：

1.特别重大事件（Ⅰ级）：造成3人及以上死亡，或10人及以上重伤，或50人及以上群体性不良事件，或被国家级媒体曝光造成全国性负面影响，或影响范围覆盖全省及以上区域的事件。

2.重大事件（Ⅱ级）：造成1-2人死亡，或5-9人重伤，或10-49人群体性不良事件，或被省级媒体曝光造成区域性负面影响，或影响范围覆盖全市的事件。

3.较大事件（Ⅲ级）：造成3-4人重伤，或5-9人群体性不良事件，或引发10-49人群体性上访，或被市级媒体曝光造成本地负面影响，或影响范围覆盖本医疗机构多个病区的事件。

4.一般事件（Ⅳ级）：造成1-2人重伤，或3-4人群体性不良事件，或引发10人以下群体性上访，存在扩大升级风险的事件。

二、组织体系与职责分工

（一）重大医疗安全事件应急领