GBT 21826-2025 化学品 急性经口毒性试验方法 上下增减剂量法(UDP) 标准立项发展报告.docxVIP

化学品急性经口毒性试验方法上下增减剂量法(UDP)标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Chemicals—TestMethodofAcuteOralToxicity—Up-and-DownProcedure(UDP)

摘要

化学品安全性评价是化学品环境管理与公共健康保护的基础性工作，急性经口毒性试验作为化学品毒性分级和标签管理的核心测试项目，其试验方法的科学性与规范性直接关系到毒性评价结果的准确性和可靠性。GB/T21826-2025《化学品急性经口毒性试验方法上下增减剂量法(UDP)》的立项与发布，是对我国化学品急性毒性试验标准体系的重要补充和完善。该标准采用上下增减剂量法（Up-and-DownProcedure,UDP），通过序贯给药方式逐步逼近LD50及其置信区间，在保证统计效力的前提下大幅减少试验动物使用数量，充分体现3R原则（替代、减少、优化）。本标准规定了适用范围、术语定义、试验原理、动物选择与饲养、剂量设计、给药程序、临床观察、数据分析及报告要求等技术内容，适用于农药、工业化学品、医药中间体等化学品的急性经口毒性评价。本报告系统梳理了标准立项背景、编制过程、技术内容及实施意义，旨在为相关企事业单位和技术人员提供参考。

关键词：急性经口毒性；上下增减剂量法；UDP；LD50；化学品安全