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?2026年药厂QC考试题库及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品质量标准的主要依据是__________。

2.在进行药品稳定性考察时，通常需要考虑的因素包括温度、湿度、光照和__________。

3.药品生产过程中，GMP要求所有操作人员必须经过__________才能上岗。

4.药品检验中，常用的物理检测方法包括熔点测定、旋光度测定和__________。

5.药品批签发制度是指药品生产企业每__________向药品监督管理部门提交药品检验报告，经审核合格后才能上市销售。

6.药品标签上必须标明药品的通用名、生产厂家、批准文号、__________和有效期。

7.药品储存过程中，应定期检查药品的包装是否完好，有无__________现象。

8.药品检验报告应包括样品名称、检验项目、检验结果、检验依据和__________。

9.药品不良反应监测是指对药品在上市后出现的__________进行收集、评价和报告。

10.药品质量控制的关键环节包括原辅料采购、生产过程控制和__________。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品质量标准是药品生产、检验和销售的基本依据。（√）

2.药品稳定性考察只需要在室温条件下进行。（×）

3.GMP要求药品生产企业的所有操作人员必须经过培训才能上岗。（√）

4.药品检验中，常用的化学检测