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医疗设备检定台账管理细则

一、总则

医疗设备计量检定是《中华人民共和国计量法》及《医疗器械监督管理条例》的法定要求，未检定或超期未检的强检设备一旦继续用于诊疗，不仅测量结果失真（如监护仪血压示值偏差超过±4mmHg即可导致用药剂量误判），还将使机构在医疗事故纠纷中承担举证不能的法律责任。本细则的核心目的，是让「每一台在用设备的检定状态可查、检定到期可预警、检定责任可追溯」，全院任何一台设备在3分钟内可查清「上次检定时间、下次到期时间、责任人」三项信息。

1.1适用范围

?适用于本院所有直接或间接用于诊断、治疗、监护的计量器具，包括但不限于：血压计、心电图机、监护仪、呼吸机、输液泵