IEC 61910-1：2014 医疗电气设备 - 辐射剂量文件 - 第1部分放射线和放射检查的辐射剂量结构报告标准立项发展报告.docxVIP

医疗电气设备——辐射剂量文件第1部分：放射线和放射检查的辐射剂量结构报告标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:MedicalElectricalEquipment—RadiationDoseDocumentation—Part1:RadiationDoseStructuredReportsforRadiographyandRadioscopy

摘要

随着医学影像技术的快速发展，X射线诊断检查在临床中的应用日益广泛，患者和受检者的辐射剂量安全问题受到国际社会的高度关注。如何在保障影像质量的同时有效管理和记录辐射剂量，已成为医疗电气设备标准化领域的核心议题。IEC61910-1:2014《医疗电气设备——辐射剂量文件——第1部分：放射线和放射检查的辐射剂量结构报告》由国际电工委员会（IEC）于2014年9月24日正式发布，属于射线照相设备分类，现行有效。该标准规定了放射线和放射检查过程中辐射剂量结构化报告（RadiationDoseStructuredReport,RDSR）的内容、格式和传输要求，旨在实现辐射剂量信息的规范化记录、交换与管理。标准涵盖剂量报告的数据模型、编码规则、报告结构及与DICOM等信息系统的兼容性要求，为医疗机构的剂量审核、质量控制和法规合规提供了技术依据。本报告系