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药事管理与法规药品流通法规备考习题及答案

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药事管理与法规药品流通法规备考习题及答案

一、单项选择题（共10小题，每题2分）（每小题只有一个选项符合题意，请把正确选项的字母填在题后括号内）

1.药品生产企业销售药品时，必须建立真实完整的销售记录，并保存至药品有效期后多少年？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

参考答案：D

2.根据药品管理法，哪种情形下，药品生产企业不得销售药品？

A.药品已超过有效期

B.药品包装完好无损

C.药品经检验合格

D.药品符合药品标准

参考答案：A

3.药品经营企业购进药品时，必须索取并核对哪些证明文件？

A.药品生产许可证

B.药品批准文号

C.销售发票

D.药品检验报告

参考答案：B

4.药品广告必须经药品监督管理部门批准，以下哪项不属于药品广告的禁止性内容？

A.明确标示药品适应症

B.夸大药品疗效

C.使用科研机构或专家作证

D.介绍药品的用法用量

参考答案：C

5.药品生产企业对所生产的药品质量负责，其质量保证体系必须符合哪个文件的要求？

A.《药品生产质量管理规范》