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药事管理与法规高频考点预测试卷及答案

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药事管理与法规高频考点预测试卷及答案

一、单项选择题（共10小题，每题2分）（每小题只有一个选项符合题意，请把正确选项的字母填在题后括号内）

1.药品生产企业申请药品生产许可证，应当向哪个部门提出申请？

A.县级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

参考答案：B

2.药品广告的内容必须真实、准确，不得含有表示功效、安全性的断言或承诺，这句话出自哪部法规？

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品广告审查发布标准》

D.《药品注册管理办法》

参考答案：C

3.药品生产企业发现已上市药品存在严重质量问题，应当立即通知药品生产企业，这句话是否正确？

A.正确

B.错误

参考答案：B

4.药品经营企业储存药品时，应当遵循“先进先出”的原则，确保药品质量，这句话是否正确？

A.正确

B.错误

参考答案：A

5.药品经营企业购进药品时，必须索取并核对药品生产企业的《药品生产许可证》和《药品经营许可证》，这句话是否正确？

A.正确

B.错误

参考答案：A

6.药品生产企业对药品不良反应的评价